עיקור בגז אתילן אוקסיד

החברה מפעילה מערכת ניהול איכות מקיפה, שמטרתה לעקוב ולוודא ביצוע נהלי הפעלה העומדים בכל התקנים.

תהליכי העיקור מתבצעים אוטומטית ונשלטים על ידי בקרים אלקטרונים הניתנים לתכנות (PLC), הבקרים מחוברים למחשבי הפעלה באמצעות תוכנת HMI מתקדמת. המעקרים, כמו גם מערכות העזר שלהם (חדרי האקלום והאוורור המואץ ) עוברים הסמכות תקופתיות בהתאם לדרישות ISO-11135: 2014).

כל היבטי הפעילות של החברה נבדקים ומאושרים על ידי גופים מסמיכים ורשויות רגולטוריות אחרות. אישורים והסמכות אלה ניתנים על ידי:

• מכון התקנים הישראלי הפועל בהתאם לתקנים הבינלאומיים: ISO-13485: 2016, כולל ISO-11135: 2014  עיקור ציוד רפואי באתילן אוקסיד.
• MDC הגוף המסמיך האירופאי.
• מדיפלסט עוברת ביקורת תקופתית על-ידי בודקים של ה- FDA האמריקאי, עבור חברות המשווקות מוצרים סטריליים לשימוש רפואי בארה"ב, מאז 1997 ולאחרונה באוגוסט 2017. למדיפלסט מספר רשום כספק שרותי עיקור על ידי ה- FDA .
• משרד הבריאות היפני.