כתיבת פרוטוקול ולידציה

כתיבת פרוטוקול ולידציה הינה לא פשוטה. מדובר בהליך מורכב אשר חייב להתבצע על ידי מומחים תוך התייחסות לדרישות רבות ומדוקדקות ומדובר בפרוטוקול שיש לו השפעה רבה על התהליך הסופי ועל האישור שיתקבל בסיום ההליך.

חברת מדיפלסט ישראל מעניקה, בין היתר, שירותי כתיבת פרוטוקול ולידציה על ידי מומחים בתחום הסטריליזציה, אנשי מקצוע מובילים אשר מלווים את התהליך לאורך כל הדרך ומקפידים על התאמה לכל התקנים הנדרשים ובהתאם להסמכות של החברה. כך הלקוח מקבל בסופו של דבר פרוטוקול מלא ומקיף אשר בו יוכל לעשות שימוש ויבטיח לו את איכות העיקור וההקפדה הרבה אשר בוצעה לאורך כל התהליך.

מהו תיעוד של  הולידציה?

כתיבת פרוטוקול ולידציה הינו הליך תיעודי, ומדובר באחד מהמרכיבים המשמעותיים ביותר בהליכי ולידציה. כתיבת פרוטוקול ולידציה מאפשרת יצירת מדד דרכו מנטרים את ההליך ביחס לקריטריונים והגדרות אשר הוגדרו מראש וביחס לכל התקנים המחמירים הנדרשים בתחום.

כתיבת פרוטוקול ולידציה כוללת התייחסות לפרמטרים, פרוצדורות וטולרנסים (סיבולות) אשר דרכם ניתן להעריך את ההליך והשיטה, ודרכם ניתן להוכיח כי בוצע הליך העיקור באופן הנדרש ובהתאמה לדרישות בתחום ולתקנים המחמירים. במיוחד כאשר מדובר בציוד רפואי, זהו הליך חשוב מאין כמוהו אשר יכול להשפיע באופן ישיר על התוצאות של התהליך ועל היכולת של הלקוח לעשות שימוש במוצרים המעוקרים ללא כל חשש.

מדוע זה כל כך חשוב?

כתיבת פרוטוקול ולידציה הינה חשובה מכמה סיבות:

1. באמצעות הפרוטוקול ניתן לוודא את איכות ההליך ואת בטיחות השימוש בכל מוצר או מכשור לאחר סיום העיקור.
2. הפרוטוקול מאפשר להשיג שליטה על התהליכים, הציוד והמערכות השונות ומספק תיעוד מדויק ואמין של כל התהליך.
3. כתיבת פרוטוקול ולידציה מאפשרת לצמצם שגיאות, תאונות, עבודה חוזרת או בעיות אחרות. ההקפדה על כל פרט ופרט לצד הפרוטוקול מאפשרת דיוק עבודה גבוה במיוחד.
4. כך ניתן לעמוד בדרישות רגולטוריות ולעמוד בתקנים הנדרשים לצורך עיקור של ציוד ומכשור רפואי ושימוש באותם פרטי ציוד ומכשור לאחר מכן בתעשיות השונות ולמגוון צרכים.

‍

‍